诺华新药AIN457（secukinumab）在消除银屑病皮损方面有显著疗效

晓说

诺华日前公布的 AIN457（secukinumab）III 期研究的最新分析显示，无论患者的银屑病严重度如何，secukinumab 300 mg 治疗12周在消除银屑病皮损方面的疗效显着高于安慰剂组（p小于0.0001）1。这一数据在荷兰阿姆斯特丹举行的欧洲皮肤病与性病协会（EADV）大会上公布。Secukinumab 的全新作用机制可阻断白细胞介素 - 17A （IL-17A），后者在银屑病的发生中起关键作用3-8。

分析显示，两个疾病严重度亚组中的大部分患者（包括重度银屑病患者）的皮损完全消除或接近完全消除，表现为基线银屑病面积和严重度指数（PASI）分别降低100%或90% （p小于0.0001）1。皮肤洁净在1年治疗期间得以维持（p小于0.0001）1。这具有重要意义，因为历史数据显示治疗开始时银屑病患者的疾病严重度可负面影响患者对其他治疗的反应9，10。疾病严重度亚组为PASI 小于等于20组和 PASI 大于20组1。PASI 用于评价银屑病斑块的发红、脱屑和厚度及在各个身体区域的影响11。这些结果再次证实了既往在 FIXTURE 研究中观察到的 secukinumab 显着疗效优势，即 secukinumab 优于抗TNF标准治疗药物依那西普 12。

诺华制药全球研发负责人Vasant Narasimhan 表示，“我们很高兴持续观察到 secukinumab 在治疗银屑病方面取得新的阳性结果，此次研究结果显示无论疾病严重度如何，secukinumab 均可有效清除银屑病皮损，同时显示皮损清除效果与患者的生活质量呈正相关。我们希望该药可为银屑病患者带来福音，因为银屑病不仅仅是一种皮肤病，也是一种影响全身的消耗性疾病。”

除了疾病严重度数据之外，另一项 secukinumab 分析显示，活性治疗组皮损完全消除或接近完全消除（PASI 100/PASI 90）且生活质量未受损 [皮肤病生活质量指数（DLQI）0/1] 的患者数量显着多于PASI 评分小于90的患者（p小于0.001）2。在所分析的研究中，70%以上的secukinumab 300 mg 患者在治疗后16周内达到皮损完全消除或接近完全消除12。

银屑病对患者生活质量的影响与癌症、心脏病、关节炎、2型糖尿病和抑郁相似13-15。 疼痛性症状可限制银屑病患者进行日常活动的能力并影响其社会关系14，15。

关于secukinumab（AIN457）和白细胞介素-17A（IL-17A）

Secukinumab（AIN457）是一种正被研究用于治疗影响免疫系统的疾病的全人单克隆抗体3-5。Secukinumab 可阻断一种名为白细胞介素-17A（IL-17A）的蛋白3-8。IL-17A在银屑病受累皮肤中的浓度较高，是试验性治疗药物的首选靶点3-8。

Secukinumab 是发表银屑病III期临床研究结果和报告银屑病性关节炎（PsA）结果的首个选择性靶向 IL-17A 的治疗药物 。诺华已于2013年分别向欧盟和美国递交了新药申请。Secukinumab 尚未在中国获批用于治疗银屑病。