2023年全球年龄相关性黄斑变性（AMD）市场将达到90亿美元

晓说

-年龄相关性黄斑变性（AMD）是导致老年人不可逆视力障碍的主要原因。其中，湿性AMD主要是黄斑区新生血管异常所致，在AMD中是最具破坏性的类型。而干性AMD是视网膜色素上皮细胞（RPE）和感光细胞萎缩（也称为地图样萎缩）的晚期类型，占所有AMD的90%，目前市场上还没有特异性治疗药物。

根据全球领先的制药与医疗保健顾问公司Decision Resources日前发布的一份新报告，未来10年（2013-2023），美国、日本、欧洲5大主要市场（法国、德国、意大利、西班牙、英国）中，年龄相关性黄斑变性（AMD）药物市场将以6%的年度复合增长率（CAGR）增长，到2023年达到近90亿美元。推动AMD市场增长的因素包括：人口老龄化导致AMD患病率增加，多重用药（polypharmacy）率的上升，针对地图样萎缩（GA，干性AMD的晚期类型）的首批制剂的预期上市及市场的快速吸纳。

——罗氏单抗lampalizumab将成为首个干性AMD治疗药物：该药预计将在2013-2023预测期的后5年上市，该药的临床和商业里程碑将导致这一细分市场快速扩张。报告预测，lampalizumab在2023年之后的年销售峰值将突破10亿美元。Acucela/大冢的另一种地图样萎缩（GA）药物emixustat预计将在lampalizumab上市后不久紧跟着上市。

——辅助药物Fovista上市推动湿性AMD多重用药率提高：目前引领单抗药物的单药疗法将继续主导湿性AMD的治疗，包括Lucentis（罗氏/诺华）、Eylea（拜耳/Regeneron）、Avastin（罗氏/中外制药，标签外用药）。目前，诺华和Ophthotech公司正在合作开发一种辅助治疗药物Fovista，该药预计将于2018年在美国上市，届时将正式并大幅扩张AMD的联合治疗，到2023年将使AMD市场增加超过5亿美元。

——生物仿制药将制约AMD市场增长：湿性AMD主流单抗药物的生物仿制药预计将在2013-2023预测期的后5年上市，将部分侵蚀品牌药的市场份额。在较近期，一些欧洲国家政府正式批准Avastin标签外用药，用于湿性AMD的治疗，将部分侵蚀已批准的VEGF抑制剂（Lucentis，Eylea）的患者份额。

——地图样萎缩（GA）细分市场强劲增长：随着强有效的治疗药物的上市，地图样萎缩（GA）患者的预后将有望大幅改善，该病诊断和药物处方率的提高、新兴制剂的预期溢价，七国集团（G7）GA药物市场预计将在首批新药上市后的3年内，迅速突破10亿美元大关。

——多种因素助推Fovista商业成功：作为一种辅助药物，Fovista将避免与现有湿性AMD药物的直接竞争。然而，该药的商业成功，将取决于定价和报销是否在主要市场中有利，而这将基于Fovista作为一种辅助药物其价值的成本/效益分析以及愿意将Fovista纳入湿性AMD临床治疗现有方案的医生的广泛程度。II期临床试验中，Fovista对其他亚组患者的关注，如具有视网膜下纤维化风险的患者群体，或对当前VEGF抑制剂疗法难治的患者群体，将帮助推动视网膜专家和纳税人对该药的一致认同。