NEJM： Dalcetrapib治疗急性冠脉综合征无效

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研究人员在一项观察性分析中发现，更高水平的高密度脂蛋白(HDL)胆固醇与冠心病风险降低相关。然而，提高 HDL 胆固醇水平是否即可减少心血管风险仍然未知。抑制胆固醇转运蛋白（CETP）可提高 HDL 胆固醇水平，并可能进而改善心血管结局。日前，美国丹佛VA医学中心心脏研究所的Schwartz博士等人的研究显示，对于新诊急性冠状动脉综合征患者，dalcetrapib 增加了HDL胆固醇水平，但不能减少复发性心血管事件。他们的论文发表于国际权威杂志 NEJM 2012年11月4日在线版。
研究人员随机指定15 871例新诊急性冠状动脉综合征患者分别接受CETP抑制剂dalcetrapib治疗或安慰剂治疗，剂量为每天 600 mg ，并为患者提供基于证据的最适合护理。试验主要有效终点为冠状动脉心脏疾病死亡，非致命性心肌梗塞，局部缺血性中风，不稳定性心绞痛，或可复苏的心脏骤停等的复合。
结果显示，试验随机化时，HDL胆固醇均值水平为42 mg 每分升（1.1 mmol 每升），低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇均值水平为76 mg 每分升(2.0 mmol每升)。在整个试验进程中，安慰剂治疗组患者HDL胆固醇水平从基线时上升到11%（变化量4%），而dalcetrapib治疗组则上升到40%（自基线时的变化量为31%）。dalcetrapib对LDL胆固醇水平仅有极微小的影响。受试患者随访均值为31个月。预先设定的中期分析纳入了1135例主要终点事件（总数的71%），研究人员利用独立数据和安全性监视剔除广谱试验推荐终点的无效数据。研究人员发现，与安慰剂组相比， dalcetrapib 不能改变主要终点的风险值（累积事件率，分别为 8.0% 和 8.3%,  dalcetrapib风险比， 1.04; 95% 置信区间, 0.93至1.16; P=0.52），对主要终点的任一指标或总死亡率均无显著性效应。研究发现，与安慰剂组相比，dalcetrapib治疗组患者的C反应蛋白均值水平高出0.2 mg 每升，收缩压升高 0.6 mm Hg  (均有P<0.001）。
研究人员由此得出结论，对于新诊急性冠状动脉综合征患者，dalcetrapib 增加了HDL胆固醇水平，但不能减少复发性心血管事件。