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WHO公布新的药品贮运指南
第137届WHO执行董事(EB)会议中对WHO专家委员会制剂标准的第49号会议报告进行了公布。该报告中，一套新的指南被采纳和推荐使用，有一些包括在国际药典中的特定各论和通用章节除外。该报告现在可以在WHO官网下载（ WHOTechnical Report Series as No. 992.）
对于工作在优良销售规范(GDP)领域的人，可能会对以下文件感兴趣：时间温度敏感药品的贮运指南技术补充。
这一系列的技术补充意在对时间温度敏感药品的贮运指南（WHO技术报告系列第961号，2011）给出进一步更详细的指导。本文聚焦在安全存贮和销售时间温度敏感药品（TTSPP）的基本要求。
在这些补充文件中增加的材料链接回到上述母文件的具体条款或多个条款。所有16个单独的文件包括了一个参考文献部分，均有超链接导向支持性材料。这可以让读者对该领域的科学技术知识目前的状态有一个概览。
Supplement1.
Selecting sites forstorage facilities
选择存贮设施
Supplement2.
Design andprocurement of storage facilities
存贮设施的设计和采购
Supplement3.
Estimating thecapacity of storage facilities
存贮设施能力估计
Supplement4.
Building security andfire protection
建筑安保和防火
Supplement5.
Maintenance ofstorage facilities
存贮设施的维护
Supplement6.
Temperature andhumidity monitoring systems for fixed storage areas
固体存贮区域的温湿度监测系统
Supplement7.
Qualification oftemperature-controlled storage areas
温控存贮区域的确认
Supplement8.
Temperature mappingof storage areas
存贮区域的温度分布
Supplement9.
Maintenance ofrefrigeration equipment
冷冻设备的维护
Supplement10.
Checking the accuracyof temperature control and monitoring devices
温度监控装置的准确度检查
Supplement11.
Qualification ofrefrigerated road vehicles
冷冻厢车的确认
Supplement12.
Temperature-controlled transportoperations by road and by air
公路和空运温控运输操作
Supplement13.
Qualification ofshipping containers
海运集装箱的确认
Supplement14.
Transport routeprofiling qualification
运输路线概况确认
Supplement15.
Temperature andhumidity monitoring systems for transportoperations
运输操作的温湿度监测系统
Supplement16.
Environmentalmanagement of refrigeration equipment
冷冻设备的环境管理
链接： WHO Technical Report Series as No.992. |
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发表于 2015-6-12 10:33:39
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