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标题: 中珠控股子公司就新药与TNI进一步合作 [打印本页]

作者: qwerzxcv2011 时间: 2014-4-9 09:03
标题: 中珠控股子公司就新药与TNI进一步合作
中珠控股子公司就新药与TNI进一步合作

中珠控股（600568）周一晚间发布公告，就双方合作的新药“中珠1018”，公司控股子公司湖北潜江制药股份有限公司与美国TNI生物技术有限公司签署《合作补充协议》，立即启动“中珠1018”在中国的新药申报基础性实验、临床试验等工作。
就上述事宜，双方确认，该补充协议生效后1个月内由潜江制药向共管账户注入启动资金，同时美国TNI公司为“中珠1018”在中国的注册申报提供其在美国的全部研究资料、数据和成果等，双方将根据相关情况进一步协商新药申报、账户共管、启动资金等具体事项
根据公告，此前，美国TNI公司“中珠1018”用于治疗胰腺癌已进行Ⅰ、Ⅱ期临床试验，其试验结果获美国FDA审评会议同意；关于“中珠1018”用于治疗肝部癌症的临床试验工作，美国TNI公司已做了大量基础研究和实验。
公司表示，潜江制药对美国TNI公司在美国FDA的审评结论、试验资料补充完善情况尚不清楚。

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